ТЕМА: Лицензирование медицинской деятельности и государственный контроль (надзор) в сфере охраны здоровья граждан в свете последних изменений.
- Новые правила организации и проведения государственного контроля (надзора) за деятельностью медицинских организаций в условиях ограничительных мер с 01.07.2021 года в связи со вступлением в силу 248-ФЗ от 31.07.2020 «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в РФ» и 170-ФЗ от 11.06.2021.
- Обзор основных положений 248-ФЗ от 31.07.2020: права и обязанности проверяемой медицинской организации; права, ограничения, запреты для должностных лиц контролирующих лиц и органов;
- Измененный порядок проведения контрольно-надзорных мероприятий (общие правила, сроки, права контролируемых лиц и должностных лиц органов контроля).
- Расширение перечня контрольно-надзорных мероприятии в отношении организаций, осуществляющих медицинскую деятельность.
- Новые подходы к профилактике нарушений обязательных требований.
- Новые виды контрольно-надзорных действий: опрос, истребование документов, эксперимент, экспертиза и иные.
- Расширение перечня оснований для проведения контрольно-надзорных мероприятий - Рекомендации, предостережения , предписания, требования Росздравнадзора и его должностных лиц 248-ФЗ.
- Новые правила оформление результатов контроля. Решение по результатам контроля. Рассмотрение возражений контролируемого лица. Обжалование решений. Применение результатов контрольно-надзорных мероприятий как доказательств в спорах с пациентами.
- Стратегия и тактика защиты медицинской организации при проведении контрольно-надзорных мероприятий, алгоритмы защиты. - Государственный контроль(надзор) качества и безопасности медицинской деятельности – новые правила в свете 170-ФЗ от 11.06.2021. Расширения предмета контроля: соблюдение лицензионных требований как предмет контроля качества и безопасности меддеятельности. Разбор нового Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности. Особенности контроля(надзора) за оборотом лекарственных средств, медицинских изделий.
- Административная ответственность за нарушения законодательства о в сфере охраны здоровья, нарушении лицензионных требований. Алгоритмы защиты по административному делу. Соотношение норм КОАП РФ , 248-ФЗ от 31.07.2020 «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в РФ» и 323--ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» .
- Судебная практика.
- Ответы на вопросы.