Все новости: фармпорядок 2021 года

01
6000,00
руб.
  • Реформа контрольно-надзорной деятельности. Федеральный закон от 31.07.2020 N 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». Постановление Правительства РФ от 29.06.2021 N 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств».
  • Все новые виды контроля надзорной деятельности в фармацевтических организациях:
а) документарная проверка;
б) выездная проверка;
в) выборочный контроль качества;
г) контрольная закупка;
д) инспекционный визит;
е) наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) (фармаконадзор).
  • Новое в законодательстве, регулирующем обращение лекарственных средств и медицинских изделий.
  • Анализ нарушений требований законодательства, допущенных юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями при обороте ЛС и МИ в 2021 году.
  • Управление рисками причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств.
  • Плановые контрольные (надзорные) мероприятия: выездная проверка; документарная проверка; инспекционный визит.
  • Профилактика рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств.
  • Профилактические мероприятия: информирование; обобщение правоприменительной практики; объявление предостережения; консультирование; профилактический визит.

II ЧАСТЬ
14.00-18.00
Лектор:
МАГОМЕДОВА НАТАЛЬЯ ВАЛЕРЬЕВНА – эксперт КРО АО «Губернские Аптеки».
  • Изменения правил отпуска и выписки лекарственных препаратов. На что обратить внимание при работе по отпуску лекарственных препаратов. Вносим изменения во внутренние документы /Инструкции, СОПы, приказы и т.д.
  • Оборот ИЛП, что нового. Вносим изменения во внутренние документы /Инструкции, СОПы, приказы и т.д.
  • Оборот лекарственных препаратов подлежащих ПКУ, вносим изменения во внутренние документы /Инструкции, СОПы, приказы и т.д.
  • Оборот продовольственных товаров. Программа производственного контроля. Инструкция по обороту отходов.
  • Обучение персонала. Профессиональный стандарт Фармацевта, Провизора.