Реформа контрольно-надзорной деятельности. Федеральный закон от 31.07.2020 N 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». Постановление Правительства РФ от 29.06.2021 N 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств».
Все новые виды контроля надзорной деятельности в фармацевтических организациях:
Новое в законодательстве, регулирующем обращение лекарственных средств и медицинских изделий.
Анализ нарушений требований законодательства, допущенных юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями при обороте ЛС и МИ в 2021 году.
Управление рисками причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств.
Профилактика рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств.
II ЧАСТЬ 14.00-18.00 Лектор: МАГОМЕДОВА НАТАЛЬЯ ВАЛЕРЬЕВНА – эксперт КРО АО «Губернские Аптеки».
Изменения правил отпуска и выписки лекарственных препаратов. На что обратить внимание при работе по отпуску лекарственных препаратов. Вносим изменения во внутренние документы /Инструкции, СОПы, приказы и т.д.
Оборот ИЛП, что нового. Вносим изменения во внутренние документы /Инструкции, СОПы, приказы и т.д.
Оборот лекарственных препаратов подлежащих ПКУ, вносим изменения во внутренние документы /Инструкции, СОПы, приказы и т.д.
Оборот продовольственных товаров. Программа производственного контроля. Инструкция по обороту отходов.
Обучение персонала. Профессиональный стандарт Фармацевта, Провизора.